這兩天，吉林省食藥監(jiān)局的一紙行政處罰決定書(shū)，一下子讓山東的家長(zhǎng)們慌了神。

這條處罰信息，針對(duì)的是2017年11月的一起違法事件。由長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的各一批次共計(jì)65萬(wàn)余支百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，去年11月食藥監(jiān)總局已責(zé)令企業(yè)查明流向，并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。

問(wèn)題疫苗的流向已經(jīng)查明：經(jīng)檢查，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的疫苗共計(jì)252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的疫苗共計(jì)400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生的25萬(wàn)支問(wèn)題疫苗，全部銷往了山東。山東的家長(zhǎng)們坐立不安，質(zhì)疑和憤怒的同時(shí)，更多的人是茫然不知所措，不知該為孩子做些什么，才能補(bǔ)救問(wèn)題疫苗帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)隱患。麻辣財(cái)經(jīng)的同事“東岳客”，對(duì)此進(jìn)行了深入分析。

問(wèn)題疫苗事件引發(fā)擔(dān)心，公眾需要更明白的解釋

盡管早在去年11月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人就已經(jīng)說(shuō)明，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的百白破疫苗（批號(hào)：201605014－01）效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但是對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。即便如此，“效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”，仍讓家長(zhǎng)們憂心忡忡。

因?yàn)榘侔灼埔呙绱蠖嘟臃N給六歲以下的嬰幼兒，家長(zhǎng)們的關(guān)切主要集中在以下幾個(gè)方面：

1、25萬(wàn)支問(wèn)題疫苗，究竟有多少流入市場(chǎng)？有多少孩子注射了問(wèn)題疫苗？

2、問(wèn)題疫苗無(wú)效的同時(shí)，會(huì)否對(duì)孩子身體產(chǎn)生不利影響？

3、如果孩子注射了問(wèn)題疫苗，怎么補(bǔ)救？是否還需要補(bǔ)種？

4、對(duì)于多次出現(xiàn)疫苗安全問(wèn)題的涉事企業(yè)，僅靠罰款行不行？

這些疑問(wèn)不僅僅是山東的家長(zhǎng)們有，而是反映了此次問(wèn)題疫苗事件公眾的普遍擔(dān)心。

事實(shí)上，在2017年11月5日，國(guó)家疾控中心曾針對(duì)當(dāng)時(shí)情況，發(fā)布了《效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗相關(guān)問(wèn)題解答》，對(duì)于公眾關(guān)心問(wèn)題有一個(gè)初步的回應(yīng)。這個(gè)解答認(rèn)為，該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東、重慶三?。ㄊ校┬l(wèi)生計(jì)生部門(mén)正在組織專家對(duì)該情況進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果將采取相應(yīng)措施，妥善處理。

從去年11月事發(fā)，到現(xiàn)在8個(gè)多月過(guò)去了，有多少孩子注射了問(wèn)題疫苗，應(yīng)該早就查清楚了。評(píng)估結(jié)果還要等多久？需要采取哪些措施、如何妥善解決？這些都需要給公眾一個(gè)更明白的交待。

問(wèn)題出在企業(yè)，不良后果則是由整個(gè)社會(huì)承擔(dān)代價(jià)太大

梳理一下近期曝光的問(wèn)題疫苗事件，看起來(lái)并不復(fù)雜，但帶來(lái)后果很嚴(yán)重。

7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告：國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為。根據(jù)檢查結(jié)果，國(guó)家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生相關(guān)《藥品GMP證書(shū)》。通告稱，所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售。

7月16日，長(zhǎng)生生物發(fā)布公告，表示正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。

7月17日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生發(fā)聲明稱，此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售，所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

不合格的狂犬病疫苗尚未出廠銷售，事件的發(fā)展似乎仍在可控范圍，這多少讓人們松了一口氣。然而，“疫苗生產(chǎn)存在記錄造假”的樣的描述，又讓人們倒吸一口涼氣：生產(chǎn)記錄為什么要造假？這是不是企業(yè)有意為之，究竟要遮掩什么？

沒(méi)有被飛行檢查、以前進(jìn)入市場(chǎng)的疫苗，質(zhì)量會(huì)不會(huì)有問(wèn)題？這個(gè)問(wèn)題除了長(zhǎng)春長(zhǎng)生單方面的質(zhì)量保證，目前沒(méi)有更權(quán)威的信息。但長(zhǎng)春長(zhǎng)生本身就是涉事企業(yè)，它的保證并不能給公眾更多信心。尤其是近幾年使用過(guò)其疫苗的人們，內(nèi)心擔(dān)憂是不可避免的。特別是狂犬病潛伏期很長(zhǎng)，如果以前注射的疫苗不合格，那后果不堪設(shè)想。輿情不斷發(fā)酵，真相和謠言齊飛，公眾在這些信息中憤怒、恐懼、迷失。這個(gè)時(shí)候，政府需要做更多工作，來(lái)解答公眾疑問(wèn)，安撫人們的情緒。

人民群眾的用藥安全，真的不是兒戲！國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動(dòng)采取控制措施，確保公眾用藥安全。

人們擔(dān)心的是，一個(gè)一而再出現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題企業(yè)，會(huì)不會(huì)再而三？只是責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動(dòng)采取控制措施，能不能確保公眾用藥安全？從長(zhǎng)春長(zhǎng)生的兩起問(wèn)題疫苗事件來(lái)看，一起是不合格疫苗已經(jīng)流入市場(chǎng)，一起是問(wèn)題疫苗被及早發(fā)現(xiàn)沒(méi)有流入市場(chǎng)。這說(shuō)明，在政府監(jiān)管層面，有些問(wèn)題能夠及時(shí)把住關(guān)口，有些是事后才發(fā)現(xiàn)的。

大家最期盼的是，在對(duì)企業(yè)整改、罰款的同時(shí)，政府還要加強(qiáng)有效監(jiān)管，確保進(jìn)入市場(chǎng)疫苗都是合格的，真正建立并完善用藥安全保障體系。絕不能企業(yè)出了問(wèn)題，不良后果由全社會(huì)來(lái)承擔(dān)，這樣的代價(jià)太大了。（人民日?qǐng)?bào)中央廚房·麻辣財(cái)經(jīng)工作室 東岳客）